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基因分子检测的市场机会
文|新事业发展管理处 2024/10

台达精准基因事业部(PreciGen Laboratories Business Division, PGLBD),长期致力于基因分子检测产品开发。成立初期,PGLBD主要提供核酸检测产品,在疫情期间扮演要角。但随着疫情过去,基因分子检测市场也开始有一些转变。

分子检测的市场概况与未来趋势
基因分子检测在医疗领域大致可分成五个应用,包含传染性疾病筛检、肿瘤基因检测、遗传病检测、药物基因组分析与疾病风险预估。检测方法中以次世代定序(Next Generation Sequencing, NGS)与聚合酶连锁反应 (Polymerase chain reaction, PCR)为主的技术占整体市场70%以上。基因定序是指对生物大量的DNA进行定序,以人类为例即包含2万-2.5万个基因。相较第一代定序技术,NGS次世代定序的通量、成本与速度皆大幅改善。有别于PCR等其他检测方法仅能侦测少数与疾病相关的目标基因或物质,次世代定序能一次同时找出多个疾病变异基因,达到精准治疗的目的。

检视市场未来趋势,预期NGS世代定序应用市场将持续成长,主因包含高龄化社会及预防医学。首先全球高龄化造成癌症、心血管、神经退化疾病案例增加,以台湾为例,2025年老年人口占比将超过20% 成为超高龄社会,此项数据在2070年将超过40%。而随着预防医学逐渐普及,在美国,过去每100元约有80元是用于已罹病病患,预估2040年美国66%的医疗支出将用于早期预防诊断与健康维持。

分子检测有助改善全球癌症负担
不论高龄化趋势或预防医学,癌症都是现代社会的主要健康威胁。依据WHO世界卫生组织统计,平均5个人有1位会罹患癌症,2022年发生970万癌症死亡案例与2,000万癌症新案例,2050年癌症新增案例累积将超过3,300万。另外美国医学协会(American Medical Association)预估2020至2050年期间,癌症造成全球约$25.2兆美元的经济负担。

癌症检测是分子检测主要的应用之一,分子检测可应用于包括癌症早期筛检、诊断、药物选择,与治疗后监控等四个阶段,目前美国FDA已核准超过20种生物目标(Biomarker)的伴随式诊断检测在临床使用,也印证以NGS次世代定序为主的检测逐渐成为趋势。NGS次世代定序为主的分子检测方法是当前的趋势,癌症检测为其主要的应用之一

人工智能AI扩增分子检测应用
NGS次世代定序已成为当前趋势。然而,定序后会产生庞大且复杂的数据,随着定序样本数的增加,AI技术的应用能加速解析基因信息与临床指针的关联,协助计算并定义更有效的预测、诊断或预后指标。

除了更准确与快速,AI将驱动分子检测扩增更多应用。美国白宫于今年3月宣布新的精准癌症治疗计划 ADAPT(Advanced Analysis for Precision cancer Therapy),目标是赋予医疗机构能因应肿瘤变化实时调整优化治疗方式。此计划将更仰赖机器学习与大数据分析,加强生物信息与治疗结果的链接,预期加速相关AI医疗产品商品化。产业方面,AI在癌症、神经退化与心血管等疾病的早期检测和治疗效果评估,已有许多具体进展,预期未来将有更多导入AI的分子检测产品能够实现商业化。而因应未来市场发展,台达也将持续评估新的市场机会与规划新事业的可行性。